重磅!雷杜新型冠状病毒抗体化学发光检测试剂获欧盟CE准入|雷杜
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    雷杜新闻 -> 重磅!雷杜新型冠状病毒抗体化学发光检测试剂获欧盟CE准入

    重磅!雷杜新型冠状病毒抗体化学发光检测试剂获欧盟CE准入

    2020-03-30

    2020年3月23日,深圳雷杜生命科学股份有限公司自主研发的新型冠状病毒IgM、IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)获得欧盟CE准入,将为国际疫情防控提供有效的检测工具。

    新型冠状病毒IgM抗体(2019-nCoV IgM)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

    新型冠状病毒IgG 抗体(2019-nCoV IgG)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)


    全球疫情实况

    美国约翰斯·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示,截至北京时间32714时,全球新冠肺炎确诊病例达532788例,死亡病例累计24077人。尽管中国的新冠疫情已得到基本控制,但国外疫情仍在持续蔓延,超过190个国家和地区深陷泥淖。当前,全球新冠肺炎疫情形势愈发严峻,给全人类健康带来了巨大威胁和挑战。


    雷杜新冠病毒肺炎诊疗方案

    《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》将血清抗体的检测纳入疑似病例确诊的方法之一,确诊标准为:血清新型冠状病毒特异性IgM抗体和IgG抗体阳性;血清新型冠状病毒特异性IgG抗体由阴性转为阳性,或恢复期较急性期4倍及以上升高。


    1. IgM抗体多在发病后3-5天内出现,血清IgM是急性期感染的诊断指标。
    2. IgG抗体浓度高、维持时间长、亲和力高,血清IgG阳性提示感染中后期或既往感染。

    雷杜新型冠状病毒检测试剂

    为积极响应新冠病毒疫情防控,雷杜公司充分调配资源,成功研发出新型冠状病毒2019-nCoV IgM、IgG抗体化学发光检测试剂盒。联合配套雷杜竞博电竞平台 化学发光免疫竞博app下载,通过采集外周血样本进行检测,明显改善当前新冠病毒感染检测手段假阴性率高、出结果时间长、采样复杂、检测环境要求高等“痛点”。



    产品特点:

  • 通量高、速度快,25分钟报告结果。

  • 检测方法不需要特别的操作人员和操作环境,各级医院均可开展。

  • 检测样本为血清或血浆,样本采集方便可控,避免采集鼻咽拭子标本被感染的多种风险。

  • 灵敏度高,避免假阴性造成的漏检,提高病毒感染的确诊率。


  • 雷杜Lumiray系列化学发光测定仪基于纳米磁微粒标记和分离技术,配合高品质的试剂盒,实现超微量pg级的精准分析,竞博电竞平台 、智能化、标准化的流程管理,为各检验单位提供完善的化学发光系统解决方案。